近日,熙寧生物|精翰生物參加中國非公立醫(yī)療機構協(xié)會病理學專業(yè)委員會和國家病理質控中心(PQCC)非公組聯(lián)合組織的免疫組化室間質評活動,檢測指標包括CD20、TTF-1、NapsinA、PAX8、P504s、Syn、CgA、ER、PR、HER2、Ki67、Claudin18.2,以上12項檢測指標熙寧生物|精翰生物免疫組化實驗室均高分通過,榮獲合格證書。
本次熙寧生物|精翰生物在全國免疫組織化學室間質評中取得優(yōu)異成績,不僅意味著CCPI對熙寧生物|精翰生物免疫組織化學全流程的標準化操作與質量控制的充分肯定,也進一步印證了熙寧生物|精翰生物免疫組織化學檢測技術已達到國家標準,能夠為客戶提供精準優(yōu)質的技術服務。在未來,熙寧生物|精翰生物將持續(xù)秉承“加速醫(yī)藥研發(fā),造福全球病患”的愿景,繼續(xù)堅持高質量、高標準,為合作伙伴提供技術過硬,質量可靠,響應迅速的產(chǎn)品服務,以嚴格的質量控制體系保障研究和試驗順利進行。
關于熙寧生物|精翰生物組織病理檢測服務 熙寧生物|精翰生物免疫組化平臺擁有BenchMark Ultra,Dako Autostainer Link 48,Leica Bond-III,Leica Bond-Rx,等國際公認的免疫組化染色平臺,遵從CAP和GCP體系要求,按照“合規(guī),精準,伴隨診斷”的理念,已成功完成超200種靶標的免疫組化方法開發(fā),其中包括PD-L1、Claudin18.2、HER2、HER3、TROP-2、dMMR、TIM-3、MSLN、B7H3等備受關注的關鍵靶標,且多種方法已獲得 NordiQC、CAP、CCPI 等國內外權威機構的高度認可。憑借卓越的服務品質和專業(yè)能力,熙寧生物生物病理平臺已與100多家客戶建立了長期穩(wěn)定的合作關系,深度參與了超過200個涵蓋臨床前、臨床1-3期的各類病理檢測項目,在行業(yè)內樹立了良好的口碑和卓越的品牌形象。歡迎致電咨詢。
關于CCPI (中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會病理專業(yè)委員會) 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會病理專業(yè)委員會(China Committee of Pathology Industry,英文縮寫:CCPI),接受國家食品藥品監(jiān)督管理總局等政府部門的授權和委托,積極開展有關醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問題的調查研究,向國家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關政府部門提供政策和立法等方面的意見和建議,同時參與國家標準、行業(yè)標準、質量規(guī)范、行業(yè)政策的制定、修改、宣傳和推廣行業(yè)資質管理工作。 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會病理專業(yè)委員會(China Committee of Pathology Industry,簡稱:CCPI)室間質評工作組是建立于原中國病理學工作者委員會免疫組化質控研究中心(CCP-IHCQC)基礎上整合、發(fā)展而來。中國病理學工作者委員會免疫組化質控研究中心(CCP-IHCQC)自2004年至2021年進行了共計31次全國性免疫組化室間質評活動,并于2015年9月正式成為國際病理質量聯(lián)盟(IQN PATH)的成員,對提高我國免疫組化質量水平,為中國與國際病理室間質評活動最新研究和進展接軌做出了有益貢獻。 CCPI是我國目前極具權威、影響力的免疫組織化學評價機構。為保證質評質量,全國免疫組織化學質評單位限額100個,由國家級專業(yè)評委進行集體評議,評分標準嚴格。